Computervalidierung in Labor und Betrieb

Sicherheit und Qualität computergestützter Systeme

de

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Éditeur :

Wiley-VCH


Paru le : 2008-11-25



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Louise Reader

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Description
Mit Computervalidierung weist man nach, daß Software und Hardware das tun, was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000), Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen.
Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder, der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht, erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt, wie eine Validierungsorganisation zweckmäßig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka, Chemikalien, Pflanzenschutzmittel, Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen, Analytik und Qualitätskontrolle.
Pages
336 pages
Collection
n.c
Parution
2008-11-25
Marque
Wiley-VCH
EAN papier
9783527288915
EAN PDF
9783527624577

Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
0
Nombre pages imprimables
336
Taille du fichier
19098 Ko
Prix
89,89 €

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