Validierung (bio-)analytischer Methoden



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Éditeur :

Springer


Paru le : 2025-01-10



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Description

In diesem Buch wird die Validierung analytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig biologisch-analytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von analytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt. Die geänderten Vorgaben ab Juni 2024 sind berücksichtigt. 
Pages
57 pages
Collection
n.c
Parution
2025-01-10
Marque
Springer
EAN papier
9783662703625
EAN PDF
9783662703632

Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
0
Nombre pages imprimables
5
Taille du fichier
1812 Ko
Prix
7,99 €
EAN EPUB
9783662703632

Informations sur l'ebook
Nombre pages copiables
0
Nombre pages imprimables
5
Taille du fichier
4270 Ko
Prix
7,99 €

Patric U. B. Vogel hat als Fachexperte eine Vielzahl von analytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Er ist im GMP/Pharma/Biotech-Bereich als Berater selbstständig und publiziert regelmäßig in den Bereichen GMP, analytische Methoden, Infektionskrankheiten und Statistik. 

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